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凯泰资本战略投资安济药业,助力中国代谢疾病创新药产业化

  在老龄化和现代生活方式驱动下,心血管与代谢类疾病等慢性疾病困扰人们的健康。凯泰资本通过前瞻性的行业研究,中国与美国产业深入的行业调研,发现并战略投资安济药业。凯泰资本希望通过创新资本的力量与全球优秀的医药产业化人才合作助力心血管代谢类创新药产业化,让人们回归健康生活,助力健康中国!

  ——凯泰资本执行总裁尹洁

  2018年7月,凯泰资本完成对AnjiPharmaceuticalsInc.(以下简称“安济药业”)百万级美元战略投资。参与本轮投资的机构还包括维亚生物、风和投资、道远长融、盛山资产等专业投资机构。安济药业成立于2018年2月,在上海张江和波士顿分别建立了办公室,致力于在中国开发代谢疾病等慢病治疗领域的创新药。

  图为安济药业LOGO

安济药业战略定位代谢市场,满足临床刚性需求

  血脂异常是一类较常见的慢性代谢疾病,是人体内脂蛋白的代谢异常,主要包括总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)升高和/或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低等。血脂异常是导致动脉粥样硬化的重要因素之一。我国血脂异常的发生率高,还有逐渐上升的趋势。《中国健康大数据》报告显示,2002年我国成人血脂异常患病人数就高达1.6亿,总患病率为18.6%,其中高胆固醇血症、高甘油三酯血症及低高密度脂蛋白胆固醇血症的患病率分别为2.9%、11.9%和7.4%。2010年,血脂异常总患病率上升至33.97%,高TC血脂、高TG血症及低HDL-C血症的患病率分别为7.5%、12.17%和15.3%,7.96%低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)高。然而,总体知晓率仅31%,治疗率19%,血脂达标的仅仅有8.9%。到2012年,全国调查结果显示,中国成人血脂异常总体患病率已经高达40.40%,较2002、2010年呈大幅度上升。其中,高TC血脂、高TG血症及低HDL-C血症的患病率分别为4.9%、13.1%和33.9%,低HDL-C和高甘油三脂仍是中国人群血脂异常的主要类型,患病率呈上升趋势。人群血脂的异常升高将导致2010-2030年期间我国心血管病事件增加约920万,血脂异常领域潜在用药市场巨大。

  图中国血脂异常患病率(来源:《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》)

  近年来,我国降血脂用药市场规模持续增长,据米内网数据显示,2016年我国降血脂类药物市场规模达到近240亿元,同比增长9.24%,预计2019年中国降血脂类产品将突破300亿大关。

  图我国降血脂类药物总体市场(来源:米内网)

  安济药业是一家代谢类疾病创新药研发为核心的创新药平台。除血脂异常外,公司在疼痛、心脑血管等多个慢性疾病领域均有布局,这些领域存在大量未被满足的医疗需求。

安济药业研发和引入全新机制创新药,实现差异化竞争

  目前,市场上的降血脂药物按降血脂功能主要分为3大类:降总胆固醇(TC)、降甘油三酯(TG)、降甘油三酯兼降总胆固醇(TG+TC)。按作用机制大致分为8类,分别是:HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)、胆汁酸螯合剂类、贝特类、抗氧化多烯脂肪酸类、烟酸及其衍生物、PCSK9抑制剂、化浊降脂剂(中成药)和其他类降血脂药。然而,这些药物的降血脂疗效有限,且在安全性、使用便捷性、价格等方面存在不足。

  图常见降血脂药物介绍(来源:《2014年美国国家脂质协会血脂异常管理建议》)

  安济药业日前已正式与美国生物科技公司LipimetiXDevelopment,Inc.签署合作协议,获得多肽创新药AEM-28系列药物在中国大陆、台湾和香港地区的开发和商业化权益。此次合作标的AEM-28系列多肽药物是FirstinClass全新机制的降血脂药物。人体数据和动物模型数据表明,AEM-28系列药物有望将甘油三酯降低70%,同时有效降低高血脂引发的各类疾病发病率,带来心血管获益。更独特的是,已经上市的主流降血脂药物如他汀类或PCSK9单抗均依赖于LDL受体通路,而AEM-28的作用机制不依赖于LDL受体,进而与已上市药物有效互补且差异化竞争。AEM-28凭借其独特且高效的降血脂特性,有望创造巨大临床价值。

  除了AEM-28以外,目前安济药业已经通过自主研发和对外合作,搭建起多个FirstinClass创新药的研发管线。预计在2019年,安济药业将在中国同时启动多个创新药项目的临床试验。

安济药业团队在代谢等领域拥有全球领先的新药研发能力

  安济药业拥有多位数十年医药产业经验和丰富的行业资源的全球化顶尖团队。首席科学官(CSO)BrianHubbard博士曾担任默克代谢治疗领域的高级总监,领导研发了数十个代谢领域创新药进入临床阶段。首席医学官(CMO)CharlesMeyers博士此前担任诺华转化医学执行总监,期间领导了四十多个临床试验。研发负责人MichaelWu博士此前曾在BMS和诺华领导药物化学工作,其主导开发的多个创新项目进入临床和上市。此外,安济药业还组建了拥有丰富本地经验的中国注册和临床开发团队。安济药业成立后仅仅四个月时间,就完成了首期融资、项目引进、团队组建等一系列里程碑,体现了公司出色的运营效率和团队高效的执行力。我们期待凭借安济团队的全球领先的药物开发能力,尽快推动公司的优秀产品在中国上市,惠及中国患者。

凯泰资本将加强在代谢及心脑血管领域的前瞻性布局

  代谢病及心脑血管疾病是两大常见的慢性病。代谢性疾病是由因代谢问题引起的疾病,包括糖尿病、痛风、骨质疏松症等,目前该类疾病的治疗仍然面临巨大挑战。心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称,严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康,具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。

  图来源于网络公开图片

  在代谢及心脑血管疾病领域,凯泰资本已经布局国内领先痛风药物研发企业新元素医药、国内领先的脑科医疗服务品牌三博脑科、全球领先的中风创新药平台Astrocyte、国内领先的以心脑血管创新药“研发+生产+销售”为一体的医药企业柯菲平。

  图凯泰资本在代谢及心脑血管领域的布局

  未来,凯泰资本将秉持“发现价值、创造价值、成就价值”的核心价值观,研究驱动投资,从未被满足的医疗需求出发,以全球化视野重点布局肝病、痛风、慢性肾病、糖尿病、高血脂、高血压、骨质疏松症等领域,力争打造有核心竞争力的代谢和心脑血管疾病治疗创新产业链,推动中国乃至世界代谢和心脑血管领域的基础研究和产业化发展进程,以创新资本的力量解决代谢及心脑血管疾病。

  21世纪是生物科学的世纪,但全球生物技术的创新要素仍旧集中于美国。因此,投资生物医药创新技术,我们必须遵循全球配置资源的原则。安济药业是凯泰资本在生物医药领域资源配置全球化的又一成果,我们希望通过这样的尝试吸引全球更多的创新要素流向中国,推动中国创新药的研发和生物医药产业的发展。