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【凯泰动态】Exegenesis完成数千万美元B轮融资,加速推进多款基因疗法研发

 

在创新药的前沿方向上,凯泰资本坚持“投资投人,投资投未来”。从去年投资至今,Exegenesis在研发及产业化等方面均显示出优秀的创新能力及执行力,我们相信Exegenesis未来会给患者带来更多佳音!

——凯泰资本副总裁  常楠楠 博士

 

 

近日,基因疗法公司Exegenesis Bio Inc.(以下简称“Exegenesis”)完成数千万美元B轮融资,本轮融资由君联资本、博远资本、泰福资本和上一轮老股东险峰旗云、凯泰资本共同投资,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。此轮融资资金将用于公司多款基因疗法管线的临床与研发推进。

 

 

Exegenesis团队拥有顶尖的基因治疗药物研发及商业化生产经验

Exegenesis创始团队拥有丰富的基因和细胞疗法开发经验,在美国多个著名基因疗法公司工作均超过15年,团队配置完整、专长互补,在基因治疗药物设计、临床前研究和临床开发方面拥有丰富的产业界成功经验,并具备顶尖的基因药物工艺开发及大规模GMP生产能力。

 

图  Exegenesis创始团队

从左往右依次为:CEO吴振华、CSO叶国杰及CTO王立军

 

 

创始人及CEO吴振华博士拥有近20年国际大药企及初创公司研发、管理经验。吴博士自美国罗彻斯特大学获得博士学位后在美国从事多年药物研发工作。他曾先后担任美国默沙东资深科学家、首席科学家,葛兰素史克副总监、总监,United Neuroscience副总裁和NeuExcell CEO。吴博士长期从事基因疗法开发,在葛兰素史克和NeuExcell领导多项神经领域基因和细胞治疗工作。他曾任美中药物协会费城地区(SAPA-GP)会长多年,在团队招募、管理和运营方面拥有丰富经验。

 

联合创始人及CSO叶国杰博士拥有在美国20余年药物研发、管理经验,长期从事基因治疗载体临床前的研发工作,曾建立和管理美国基因治疗公司Applied Genetics Technology Corporation(AGTC)研发部,负责从靶点发现、载体构建、小规模病毒生产、功能试验,以及GLP毒理和药理试验(IND enabling studies)的全流程研发工作。叶博士自中科院上海有机所获得博士学位后,先后在美国康乃尔大学, 芝加哥大学从事分子生物学和HSV溶瘤病毒分子遗传学博士后研究。叶博士曾先后担任MediGene科学家、资深科学家,AGTC研发部总监、高级总监和执行总监。曾在3年内连续向FDA递交4个IND并全部获准进入临床试验。

 

联合创始人及CTO王立军拥有在美国15年的工艺研发和生产经验,其中13年的时间在从事与基因治疗载体相关的工作。她硕士毕业于美国堪萨斯大学后一直在美国制药工业界工作。她曾先后担任 Deciphera pharmaceuticals研发科学家, AGTC高级研发科学家,Florida Biologix下游研发高级科学家,经理、工艺和GMP生产总监,Brammer Bio GMP DS生产总监,Encoded Therapeutics工艺和生产总监。她具有丰富的 AAV、LV、重组蛋白和抗体等生物药的工艺研发、cGMP生产经验及团队管理经验;她深入了解病毒载体的生产平台及技术瓶颈,领导交付了二十多个已用于临床I、II、III期的病毒批次的生产,其中大多数是世界上第一次用于人体临床试验,她非常熟悉病毒载体的分析方法和CMC生产规范。曾做为工艺总负责人参与或主导设计了四个用于病毒生产的GMP车间。

 

 

投资投未来,基因治疗成为行业发展新的推动力

不断升级的疗法或药物将新药进入市场门槛不断提高。新型突破性疗法是打破行业小周期的突破口,基因治疗成为关注重点。基因治疗是指将外源基因通过病毒载体或者纳米微粒导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因或蛋白表达引起的疾病,以达到治疗目的。基因疗法在多种适应症中体现了安全性高,疗效永久的一次性治愈效果。     

 

2018年科学杂志发文称基因疗法的时代来临。2019年1月,FDA对外称目前已有超过800份基因和细胞治疗临床申请,并预测2020年每年超过200份,2025年每年批准10-20种该类药物(近5年平均每年43个新药获批)。2020年基因疗法全球呈爆发式增长,6款基因疗法已上市,5款处于BLA阶段,20款进入临床III期,从早期单基因遗传病扩展至16种疾病领域,191种适应症,其中不乏患者人数众多的常见病,比如帕金森氏症和老年黄斑变性等。基因治疗用药市场成为创新药新的增长点。

图  基因疗法适应症统计

 

Exegenesis公司不仅在产品线选择、技术平台等方面具有差异化竞争优势,在生产工艺及大规模量产方面更是具备国际领先的实力,仅用时4个月就建成了符合中美欧cGMP标准的基因治疗生产车间,其可放大的,成本可控的平台工艺及大规模生产能力可有效助力公司的多条产品线迅速推进至临床。公司的愿景是提供划时代的一次性治愈的、安全有效而且患者支付得起的基因治疗药物。

 

创始人及CEO吴振华博士表示:“基因治疗作为一种新兴的生物治疗手段经过30多年的研究积累和创新现在终于进入了腾飞阶段,在十几个疾病领域上百个适应症中都展现出了巨大的应用前景。我们Exegenesis Bio从病毒载体设计和构建,前期临床试验,工艺流程开发,GMP生产,临床试验设计等多方面进行创新,将建成从早期研发、临床测试和商业化生产的完整产业链。对于为患者早日带来划时代的创新治疗,我们充满信心。”

 

 

凯泰资本将持续支持颠覆性方向的创新及创业

凯泰资本遵循“价值投资”、“研究驱动投资”等投资理念,自2016年开始布局基因和细胞治疗等前沿领域,目前已投资了基因治疗新药研发企业Exegenesis和Avirmax、基因治疗产业化平台公司派真生物、再生医学疗法企业Forkhead Therapeutics、国内肿瘤CAR-T治疗公司科济生物等。

 

凯泰资本作为Exegenesis最早的机构投资人之一,有幸参与并陪伴了Exegenesis的初创及成长阶段。未来凯泰资本还将继续与被投企业站在一起,通过专业能力为企业赋能,共同打造具有全球竞争力的医药研发平台,推进中国生物医药产业的发展。

 

威廉·吉布森说“未来已来,只是分布不均”,一个精准医疗的新时代正在清晰地向我们走来,人工智能、大数据、算力与算法等新科技正在不断地为生物医药和生命科学赋能。凯泰资本投资Exegenesis Bio,我们希望支持那些为医疗赋能的前沿科技,基因和细胞药物及疗法符合这一趋势,我们坚信持续的坚持一定会为人类的生命健康作出贡献。